一类、二类、三类医疗器械分类知识
2021/01/29
医疗大健康，医械大体量，群众大需求，从业大认知。
国家关于医疗器械有着严格的分类：一类,二类,三类！
三类医疗器械是第一流别的医疗器械，也是有必要严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支撑、保持生命，对人体具有潜在风险，对其安全性、有效性有必要严格控制的医疗器械。下面一同了解一下吧！
第一类医疗器械有：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。
第二类医疗器械：(a)普通诊察器械类(6820)：体温计、血压计;( b)物理医治及恢复设备类(6826)：磁疗用具; (c)临床查验分析仪器类(6840)：家庭用血糖分析仪及试纸; (d)手术室、急救室、诊疗室设备及用具类(6854)：医用小型制氧机 手提式氧气发生器; (e)医用卫生材料及敷料类(6864)：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布; (f)医用高分子材料及制品类(6866)：避孕套、避孕帽等。
第三类医疗器械：A、一次性运用无菌医疗器械 1、一次性运用无菌注射器;2、一次性运用输液器; 3、一次性运用输血器; 4、一次性运用麻醉穿刺包; 5、一次性运用静脉输液针; 6、一次性运用无菌注射针; 7、一次性运用塑料血袋; 8、一次性运用采血器; 9、一次性运用滴定管式输液器。 B、骨科植入物医疗器械 1、外科植入物关节假体;(一次性运用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材在外)等。
